以创新引领 为健康护航

陈建新

博士，传信生物医药（苏州）有限公司创始人、董事长兼首席执行官。武汉大学学士、中国科学院硕士、加拿大UBC大学有机化学博士，具有30多年创新创业经历，涵盖药物化学、工艺化学、核酸化学与递送等领域。作为Acuitas Therapeutics 联合创始人，成功设计并与Alnylam Phamarceuticals 合作开发出用于全球首个siRNA药物的LNP递送技术，是MC3技术的原创者与核心开发者；Acuitas Therapeutics 后续与Pfizer/BioNtech合作成功率先完成全球首款新冠肺炎mRNA疫苗获批上市。2011年回国后，长期从事于小核酸药物与递送技术的开发工作及初创企业的运营管理。

人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党中央、国务院高度重视人民健康工作。习近平总书记指出，健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。2016年10月25日，中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》，这是今后推进“健康中国”建设的行动纲领。

传信生物医药（苏州）有限公司（简称“传信生物”）是一家致力于RNA药物商业化开发的创新型生物医药公司。在传信生物创始人陈建新博士的带领下，传信生物致力于打造具有全球影响力的创新型生物医药公司，解决重大临床未被满足需求。公司通过引进全球领先的LNP递送技术，建立完整的mRNA药物研发和规模化生产体系，快速开发新型传染病和肿瘤mRNA疫苗；同时，持续开发新一代核酸递送技术，拓展RNA药物在靶向治疗和蛋白补充疗法等领域的应用。陈建新有着中国传统知识分子身上的社会担当，国家的需要决定了他的人生目标；他始终在科研创新之路上坚守、前行，为人类的健康，为中国创新药物研发的发展作出了重要贡献。

参加核酸药物研发论坛

在核酸药物研发论坛上发言

异乡求学 博观约取

踏梦前行 聚力生长创业 

百年来，一代代科技工作者不忘初心，凭借深厚的学术造诣、宽广的科学视角，潜心投入到科学事业与推动祖国医药事业发展的洪流当中，在祖国大地上树立起一座座科技创新的丰碑，铸就了独特的精神气质。陈建新是其中代表人物，基于30多年新药研发领域丰富的专业认知和管理经验，致力于在基础科学与应用科学之间搭起一座桥梁，将更多的前沿科学技术转化到实际应用，去解决重大临床未被满足需求。

陈建新毕业于武汉大学，并分别在中国科学院感光化学研究所和加拿大UBC大学获得有机化学硕士和博士学位。1991年在加拿大博士毕业后加入加拿大Paprican，历任科学家、高级科学家、项目负责人，致力于开发新型工艺化学品，新工艺开发以及对外技术应用与合作。2002-2004年间加入Kinetek任高级科学家，从事创新药物的发现和筛选工作。2002-2008年联合创办Neuftech Chemicals，致力于为生物医药企业提供化学技术服务。2006-2008年任职Tekmira高级顾问，专注于设计指导开发siRNA药物的LNP递送新技术，成功代表作有新一代用于siRNA递送的LNP技术- KC2 (XTC2)。2009年作为联合创始人创立全球RNA LNP递送技术领跑者Acuitas Therapeutics，并作为Alnylam公司的合作伙伴成功开发出RNA递送的bench mark（DLin-MC3-DMA），是全球首个siRNA药物Patisiran MC3递送技术的原创者与核心开发者，专利第一发明人。近年来，党和政府对人才的渴望和重视逐步得到了提升，全社会都形成了尊重知识、尊重人才的浓厚氛围。2011年初陈建新离开Acuitas回国，曾分别任职于百奥迈科VP/CTO和中美瑞康COO，主要负责RNA新递送技术开发和公司运营。

初心唤起责任 使命激发担当

致力于推动中国mRNA药物研究发展

对于陈建新而言，每一个人生顶点，亦是另一个新的起点。2021年4月，他在苏州工业园区创立了传信生物医药（苏州）有限公司（TheMedium Therapeutics），致力于RNA药物的商业化开发和迭代递送技术研究。士不可以不弘毅，任重而道远，创业之初，陈建新就将初心、愿景与祖国医药事业的发展紧紧相连。

mRNA即messenger RNA（信使核糖核酸），它是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使，为人体细胞提供指令，产生目标蛋白，从而发挥疾病治疗的目的。以mRNA预防性疫苗为例，通过LNP等递送系统将mRNA模板递送到细胞内，在胞内产生蛋白（即抗原），从而激活人体自身的免疫反应，以此来抵抗相应的病毒。

mRNA的发现始于1961年，但由于mRNA的不稳定性，开发进展缓慢。近年来随着mRNA体外合成与递送技术的不断成熟，mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高，mRNA技术得以快速发展。2020年新冠疫情的爆发，更是加速了各国对于mRNA技术的投入。2020年12月11日，美国FDA授权辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2紧急使用许可，成为世界上第一款上市的mRNA 疫苗。

mRNA疫苗和药物不仅适用于传染性疾病，还可应用于肿瘤、慢性病、罕见病等多个领域，并且可做到单抗、细胞治疗和基因治疗在内的技术覆盖。除了应用领域广泛，mRNA疫苗和药物在研发生产上也因为具有研发周期更短、安全性更高等优势，成为当下被寄予厚望和非常具有发展潜力的研究方向。

与专家交流

传信生物创始人陈建新在核酸药物递送领域拥有丰富的研发和产业化经验，曾主导全球首个siRNA药物Patisiran的关键递送技术MC3的开发，同时也是全球领先的纳米脂质颗粒（Lipid Nano-Particle，LNP递送技术公司Acuitas Therapeutics的核心创始人之一。BioNTech和CureVac公司的mRNA新冠疫苗的LNP递送载体ALC-0315均来自Acuitas Therapeutics公司。同时传信生物团队核心研发成员均来自国内外顶级高校，杜权博士毕业于北京协和医科大学，是该校生物学博士，瑞典卡罗林斯卡医学院博士后，863计划项目首席科学家，国家自然科学基金评审专家，拥有20多年的RNA结构生物学、序列设计、核酸修饰等创新创业经验，主持20多项RNA药物相关研究课题，率先建立了RNA干扰效率的高通量评价技术，首次从构效关系上阐明RNA干扰特异性形成机制。尹思远博士毕业于中国药科大学，是该校药物化学博士，曾任华盖资本投资总监、海普瑞药业临床前PK&PD研究负责人，具有丰富的药用高分子材料设计和合成经验，涵盖pH敏感多肽脂质、磷酸化壳聚糖、负电性肝素多糖载体等研究领域，超过10年的创新药研发、商务拓展和医药风险投资经验。传信生物目前已搭建完整的研发团队，团队凝聚力强、执行力高效。核心管理团队拥有不同专业和从业背景，在靶标生物学、RNA结构生物学、mRNA合成和LNP生产制造等多个环节，优势互补、配合默契。

聚焦生物医药，传信生物砥砺前行。作为一家致力于RNA药物商业化开发的创新型生物医药公司，公司成立以来持续获得著名风投基金的投资，风投基金囊括了包括华盖资本、元生创投、建银医疗成长基金、洪泰基金等一众顶级知名投资机构。同时，公司陆续获得BIC2021最具发展潜力的RNA药企、2022江苏省潜在独角兽企业、2022中国潜在独角兽企业等荣誉，快速发展成为国内核酸制药领域明星企业。

团队合影

海纳百川 有容乃大

打造世界一流RNA药物商业化开发企业

2020年突如其来的新冠肺炎疫情迅速席卷全球，人类遭遇到史无前例的疫情危机，疫苗接种是预防和控制传染病最有效的公共卫生干预措施之一。在这场全人类命运相连的自救活动中，我国科学家们积极参与，为国际抗疫力量贡献着中国智慧。

mRNA疫苗由抗原mRNA和特殊递送系统组成，通过递送系统将mRNA导入人体细胞，翻译生成抗原蛋白质，进而诱发机体特异性免疫反应。与重组疫苗相比，mRNA疫苗不存在异源表达的错误折叠和错误糖基化的风险，也不需要大量培养细胞或菌株，mRNA的合成可在体外完成，更易于放大和在已有工艺基础上开发新的产品。mRNA本身无毒，与高效安全的递送系统相配伍，可以开发出高有效保护率核酸疫苗。但是mRNA分子较脆弱，基于这一特点，mRNA药物需借助递送系统进入人体内从而发挥作用。因此找到合适的递送系统便成为最关键的部分，也是一家企业的技术实力和壁垒体现。

 传信生物致力于RNA药物的商业化开发和迭代递送技术研究，采用经过临床验证的成熟LNP递送系统，该系统的递送效率和安全性已在真实世界获得充分验证，大大降低了产品临床开发的风险。

2021年初，传信生物在亚太地区率先与加拿大Acuitas Therapeutics就mRNA LNP递送技术达成合作开发与授权协议，采用经过临床验证的成熟LNP递送技术，加速mRNA疫苗商业化开发。目前，公司在预防性疫苗和肿瘤新疗法领域建立了丰富的研发管线，其新冠疫苗项目的免疫原性动物实验结果，达到了与BioNTech/Pfizer上市疫苗相同的水平。

随着新冠病毒不断出现新型突变，包括mRNA疫苗在内的现有疫苗保护力可能下降，海内外多家企业也开启针对新冠病毒突变毒株的新一代疫苗开发。针对不断出现的新型新冠病毒突变株，传信生物团队已经与国内龙头疫苗企业达成深度合作，旨在共同开发更具广谱性和应对未来新型突变的广谱通用型新冠疫苗。这款新型mRNA疫苗目前已经进入IND申报研究阶段，有望尽快进入临床，为国内新冠疫情防控提供新的有效工具。

此外，传信生物利用通过验证的mRNA疫苗开发平台，加速扩展新冠之外的新产品开发，其中带状疱疹（VZV）mRNA疫苗项目进展速度最快。VZV疫苗采取和公司新冠疫苗管线完全一致的mRNA结构元件和LNP递送技术，在短时间内、高预期的完成临床前候选物（PCC）的筛选和确认，目前也已经进入IND申报研究阶段，研发进展处于全球第一梯队。

同时，在现有的递送技术基础上，传信生物通过技术迭代实现治疗指数数量级的提升，而不是单纯局限于制剂处方调整可能带来的有限优化空间。目前传信生物自研的递送技术已经获得了脾靶向的动物实验验证，相关技术指标显著优于当前全球进展最快的同类技术，具备成为全球最佳非肝靶向递送技术的强大潜力。传信生物采用“双轮驱动”策略，引进全球领先的LNP递送技术，开发新型预防性疫苗和肿瘤药物，同步建立GMP中试生产和商业批生产体系；开发高载量和靶向性的递送技术，拓展RNA药物在组织/细胞靶向治疗和蛋白补充疗法等领域的应用。

公司成立以来，先后与多家国内龙头企业达成合作，围绕mRNA-LNP产业链全流程，搭建了完整的中试及后续商业化生产所需的关键设备、元器件以及关键原辅料，实现从研发到生产全链条国产化，摆脱了对国外设备和原辅料的依赖。公司已经于2022年9月底完成GMP中试生产车间建设，满足未来临床申报和临床1期和2期试验样品的生产需求；在新的一年，公司还将与国内合作企业一道，开始建设商业批产品的生产场地。

自2021年4月创办传信生物至今，目前公司已发展到50多位员工，具备完整的mRNA管线临床前开发能力，在国内外有多家合作的企业和机构，并围绕传染病疫苗、肿瘤疫苗、蛋白替代疗法、基因工程等多条研发管线布局，已建成mRNA LNP GMP中试车间并投入使用。

传信生物将进一步扩大和推进关键管线的研发进度，并积极搭建产业化平台，协同业内优秀资源，同时借助团队强大的技术迭代能力，不断在mRNA疫苗和药物研发领域的竞争中探索更优技术。

参加2022年华盖医疗早期基金投资人大会

天下兴亡，匹夫有责。当救死扶伤、悬壶济世的宏大愿景与个人命运相交，传信生物作为中国新冠疫苗研发队伍中的一员，勇于创新和突破，为疫情防控，保障人民群众身体健康贡献自己的一份力量。

科学无止境，精神永流传。习近平总书记在2020年科学家座谈会上强调指出：“科学成就离不开精神支撑。科学家精神是科技工作者在长期科学实践中积累的宝贵精神财富。”陈建新博士亦是如此，二十年来，他始终秉持“Do something to make a difference”的创业初心，坚持走出一条有别于他人的技术创新之路。传信生物更是将“他山之石”和“独立创新”两种技术研发策略融入到产品开发中，最大程度的保障和加速mRNA疫苗的商业化，致力于成为具有全球影响力的创新型生物医药公司，为人类健康，为“健康中国”战略的实施贡献科技力量。

（2023年第02期）

【责编 李鹏】