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秦楠:探索中国早癌精准检测的创新之路 打造重大疾病早期检测领军企业

《中华英才》半月刊 作者:张强 吕月华 2023-01-17 10:06

秦楠

上海锐翌生物科技有限公司董事长兼CEO,同济大学附属第十人民医院研究员、博士生导师,上海市科技进步奖一等奖获得者,上海市海外高层次人才引进计划专家,中国抗癌协会肿瘤标志物专业委员会青年委员会委员。曾获第二届树兰医学青年奖,国家科技部和盖茨基金会评选的“大挑战·青年科学家”奖等奖励。主持多项国家级科研项目及人才计划项目,发表科研成果50余篇。


中共中央、国务院印发并实施的《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出:针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作,推动癌症机会性筛查,计划到2030年实现总体癌症5年生存率提高15%。加快推进健康中国建设,为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实健康基础。

上海锐翌生物科技有限公司(简称“锐翌生物”)是一家专业从事肿瘤早期精准检测的国家高新技术企业,成立于2014年,总部位于上海市闵行区浦江高科技园。基于基因检测的核心技术优势,锐翌生物实现多癌种、超早期、精准安全、依从性好的早癌检测,并通过检测流程的全面自动化降低价格,致力于做大多数人都能接受的肿瘤检测产品。锐翌生物自主研发的常易舒®人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法),已获得国家发明专利授权和国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,并正式上市销售。锐翌生物创始人秦楠博士有着中国传统知识分子身上的社会担当,国家的需要决定了他的研究方向和人生目标;他始终在科研创新的道路上坚守、前行,为我国肿瘤精准检测技术发展贡献力量。

异乡求学 博观约取

潜心研究 硕果累累

秦楠出生于山东省潍坊市,2002年毕业于山东大学生物科学专业,随后赴美国继续深造,2008年获得弗吉尼亚理工大学微生物学博士学位。之后回到国内担任华大基因研究院微生物基因组部门负责人。2011年8月,秦楠加入浙江大学附属第一医院传染病诊治国家重点实验室,组建了二代测序及生物信息平台并担任负责人,建立了肠道菌群的宏基因组、宏转录组和肠道单菌全基因组数据库等工作;探索了肠道菌群重建、新型微生态干预防治感染的新策略和新方法;构建了世界上首个肝硬化参照基因集,首次发现口腔菌群入侵肝硬化患者菌群以及肝硬化菌群失衡指标,研究成果于2014年及2015年两次发表于国际顶尖期刊《自然》,并入选2014年度高校十大科技进展。

近年来,党和政府对人才的渴望和重视得到进一步提升,全社会都形成了尊重知识、尊重人才的浓厚氛围。而秦楠当初出国深造与潜心积累也是为了提升国际视野和知识技能,在大众创业、万众创新时代浪潮下,秦楠抓住先机,创立了锐翌生物,专注多种癌症检测产品的研发,特别是在大肠癌早期无创检测、大数据在肿瘤早期检测等精准医疗领域的应用。基于“一份耕耘,一份收获”的信念和赤诚之心,他踏上了打造重大疾病早期检测领军企业的奋斗历程。

初心唤起使命 持续聚力生长

致力于打造领先的癌症早期检测技术与产业化领军企业

锐翌生物秉承“用先进科技缔造美好生活,为人类健康保驾护航”的使命,自成立以来,专注于基因检测和疾病的精准诊断,是国内第一批进行癌症早期检测技术与产品研发的企业。

近年来,我国结直肠癌发病率和死亡率逐年攀升,严重危害国民生命健康,给社会和家庭带来沉重的医疗负担。据统计,2021年我国新发结直肠癌病例56万,死亡病例29万,这相当于每1分钟就有1人确诊为结直肠癌,每2分钟就有1人死于结直肠癌。但反观美国,肠癌筛查技术起步早,民众筛查意识高,1986年-2013年,美国的肠癌发病率下降了47%,同期我国的肠癌发病率却上升了67%。

之所以出现这么大的反差,不仅是因为我国缺乏有效的肠癌早期筛查技术,而且传统的肠镜筛查费时费力,疼痛感明显,受众依从性低,筛查意识薄弱。一种准确度高、无痛无创、适合大规模人群筛查的肠癌早期检测产品就显得尤为重要。

结直肠癌发病缓慢,从癌前息肉发展到癌症,长达5-10年,这一生物学特征使肠癌适于早期检测。通过发现和切除腺瘤等癌前病变,可有效预防结直肠癌。锐翌生物在肠道健康领域长期深耕细作,拥有高水平的高通量测序技术以及生物信息分析技术,特别在粪便DNA处理方面具有丰富经验。国内外研究成果表明,人体肠道微生物及肠道上皮脱落细胞都可以作为肠癌早检的标志物,锐翌生物通过大量临床试验,研发出非侵入性的结直肠癌早期检测技术,成功推出常易舒®人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒。2017年11月,锐翌生物携常易舒®正式加入北京市重大科技项目资助的多中心临床研究课题--《结直肠癌筛查新技术的临床研究》,开展15000余例肠癌筛查工作,常易舒®接受严格考评,在国内唯一由科委和三甲医院组织的同行评比中,最终以第一名的成绩脱颖而出。作为基因检测类筛查产品独家入选《结直肠癌筛查新技术的临床研究》项目三期,助力北京市大肠癌早筛体系的建立及完善。

北京市科委重点项目《结直肠癌筛查新技术的临床研究》项目三期签约仪式

锐翌生物常易舒®粪便DNA结直肠癌早期无创检测产品,用户只需自己在家用特制的采样装置取少量粪便,通过快递邮寄给锐翌生物分子检测中心即可。整个过程无痛无创,操作简便,之后,可在家坐等报告。研究结果显示,常易舒®检测灵敏度为92.2%、特异度为91.9%,高级别上皮内瘤变检出率为62.9%,能够提前5-6年发现癌前病变和早期结直肠癌,真正实现了结直肠癌早期检测。

常易舒®结直肠癌早期无创检测产品

2022年9月,解放军总医院第七医学中心盛剑秋、金鹏教授团队在消化领域国际知名期刊《临床胃肠病学与肝病学》发表了题为《亚太结直肠癌筛查评分联合粪便DNA双基因甲基化检测可提高结直肠进展期肿瘤检出率》的论文,该研究由解放军总医院主导,北京大学第一医院、北京大学第三医院等8家国内知名临床中心联合参与,是国产试剂盒在结直肠癌早期诊断领域影响因子最高的研究成果,IF高达13.6!常易舒®在临床的应用价值引发行业媒体关注和报道,技术实力广受认可!

数字化、自动化改革应用于肿瘤早期检测,锐翌生物已迈出至关重要的一步。针对市场上癌症早期检测产品成本偏高的问题,锐翌生物自主研发的自动化样本前处理工作站Realmaster L10 TM,可以一键实现“原样进,核酸出”,不仅简化了繁琐的前处理环节,保障检测结果稳定均一,而且大大降低了检测成本。锐翌生物通过打造健康管理系统、样本管理系统、自动化分析系统和报告系统等一系列“云健康系统”,对珍贵的真实世界全流程数据进行留存和加工,真正使之转化成企业的核心资产。

肿瘤早期检测绝不是独立存在的医疗环节,必须构建“预防--诊断--干预”全流程一体化场景,促进“临床诊疗路径”的协同作用。锐翌生物依托基因检测的核心技术优势,在癌症早期检测等精准医疗领域开发检测技术及应用方案,目前已和全球数百家大型医院、科研院所及知名企业等建立了深入项目合作。此外,基于数百个科研及医学项目,锐翌生物积累的不同疾病肠道菌群数据和基于中国人群的样本大数据,以及丰富的研发经验,为疾病早期检测和微生态干预等产品的开发和持续完善,奠定了扎实的基础。

聚焦生物医疗技术,锐翌生物砥砺前行。在秦楠带领下,公司组建了一支来自海内外顶级名校、多学科交叉型的高素质综合团队,多项研究和荣誉更是次第花开,硕果累累。锐翌生物持续深耕肿瘤早期检测领域,一方面,提升结直肠癌进展期腺瘤检出能力,将筛查窗口前移;另一方面,打造自动化、信息化、智能化全流程实验室,推进肿瘤早期检测服务的数字化升级。此外,锐翌生物联合同济大学申报的《肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植治疗的临床应用》项目荣获2020年度上海市科学技术进步一等奖,该项目为进一步从肠道菌群角度探究慢性肠道共病提供了一种全新的思路,同时也为治疗慢性共病开拓了新的视野。公司先后荣获国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业、上海市科技小巨人(培育)企业等多项荣誉称号,已获140余项软件著作权及多项专利授权。

勇于担当 共克时艰

以实际行动助力疫情防控 “翌”不容辞回馈社会

疫情如火,分秒必争。秦楠坚持以“人民至上、生命至上”精神,带领团队时刻不忘初心与责任,疫情虽险,但面对疫情,他不畏惧、不怕难、不退缩、勇向前,当好疫情防控“带头人”,与医护人员、白衣战士们共同奋战在一线。

锐翌生物团队与湖南省、四川省援沪核酸检测医疗队合影

2020年新春伊始,面对武汉新冠肺炎疫情,锐翌生物做出快速反应,春节加班加点,成功研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒,同时将益生菌、益生元等物资捐赠给一批武汉医院。2021年10月,青岛疫情卷土重来,青岛锐翌医学检验实验室主动请缨,连夜搭建可移动方舱实验室,承担西海岸新区的核酸检测任务。此次援助行动受到青岛电视台、中国经济新闻网、CCTV公益之声、凤凰网等多家媒体报道和赞扬。值得一提的是,2022年3月上海疫情严峻时期,锐翌生物组织旗下医检所火速集结驰援抗疫一线,携手四川及湖南两地援沪核酸检测医疗队并肩作战,完成数百万管样本的核酸检测,服务中高考生、居民、企业职工超1200万人次。6月至今,积极响应疫情防控攻坚行动及部署,助力保障复工复产后常态化核酸检测采样需求,履行企业社会责任,为上海疫情防控作出重要贡献。

锐翌生物作为“专精特新”企业代表,秦楠博士(右一)受邀参加央视《对话》栏目

新形势下需要新担当、新作为。2022年1月,秦楠受邀做客央视《对话》节目,畅谈癌症早期检测领域的企业发展,并与多位企业代表探讨专精特新企业的高质量创新发展。秦楠认为:“生物医疗技术的创新,是为更好地惠及民生。”锐翌生物作为生物医疗行业中代表性的专精特新企业,将不断向科学技术广度和深度进军,持续创新技术产品服务,把基因检测前沿技术和研究成果真正转化到临床应用,促进研究成果更多更好惠及民生。

科学无止境,精神永流传。习近平总书记在2020年科学家座谈会上强调指出:“科学成就离不开精神支撑。科学家精神是科技工作者在长期科学实践中积累的宝贵精神财富。”秦楠博士亦是如此,他将以科学家精神为引领,立足国内,面向世界,在强大的创新思想驱动下,带领团队始终保持无限的进取心,深耕肿瘤早期检测细分市场,以高质量的供给满足日益升级的健康需求,坚定不移的走“专精特新”高质量发展之路,成为肿瘤早期检测行业细分领域的领导品牌;以实际行动将理想信念扎根祖国,把科研论文写在祖国大地上,为“健康中国”战略的实施贡献科技力量。

(2022年第23期)

【责编 李鹏】

因美纳宣布扩展TruSight Oncology产品线

美通社PRNewswire2024-11-21

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